Marketingové tvrdenia pod medicínskou kontrolou: postup pre viac jazykov
V zdravotníctve sa každé tvrdenie aj každý formulár dotýkajú regulácie. Obsah v lokálnych jazykoch posielam cez kontrolu prekladov a pravidiel medicínskych tvrdení. Nižšie je postup pre tvrdenia, preklady a formuláre a krátky zoznam kontrol.
Dve cieľové skupiny, dve sady pravidiel
V EÚ smernica 2001/83/ES ukladá členským štátom zakázať reklamu liekov na lekársky predpis verejnosti (čl. 88 ods. 1 písm. a) smernice). Reklama zdravotníckym pracovníkom je povolená v medziach smernice a vnútroštátneho práva a ďalšie podrobnosti dopĺňajú odvetvové kódexy. Kliniky, laboratóriá a iné zdravotné služby nie sú lieky. Ich tvrdenia o bezpečnosti a výsledkoch sú napriek tomu regulované a pravidlá sa v jednotlivých krajinách líšia. Začnite tým, že pri každom obsahu uvediete, kto ho bude čítať a pravidlá ktorej krajiny sa naň vzťahujú.
Jedna knižnica tvrdení
Každé schválené tvrdenie držte v jednom zozname. Autori z neho čerpajú a nové tvrdenie prejde kontrolou skôr, než ho niekto použije. Každý záznam obsahuje:
| Pole | Prečo na ňom záleží |
|---|---|
| Znenie v každom jazyku | Preklady zodpovedajú schválenému textu |
| Zdroj (štúdia, označenie na obale, certifikát) | Kontrolór si ho môže overiť |
| Kto schválil a kedy | Existuje záznam o tom, kto rozhodol |
| Dátum revízie | Tvrdenia strácajú platnosť, keď sa zmenia dôkazy alebo certifikáty |
| Kde sa používa | Pri zmene tvrdenia nájdete každú stránku a reklamu |
Keď sa tvrdenie zmení alebo sa stiahne, knižnica ukáže každú stránku, reklamu a e-mail, ktoré ho používajú, a všetko aktualizujete naraz.
Lokálne jazyky
Preklad nie je kópia originálu. Každá jazyková verzia sa kontroluje voči knižnici a glosár schválených pojmov zabráni tomu, aby sa ten istý lekársky pojem prekladal tromi rôznymi spôsobmi. Ak ide o medicínske tvrdenia, kontrolu má robiť niekto, kto danú tému pozná a daný jazyk ovláda.
Postup
- Návrh vychádza z knižnice.
- Návrh sa skontroluje voči schváleným tvrdeniam a pojmom.
- Všetko nové ide na medicínsku kontrolu.
- Formuláre a zber údajov sa skontrolujú z hľadiska ochrany osobných údajov.
- Zverejnenie.
- Zaznamená sa, čo sa schválilo, kto to schválil a kedy.
Text, ktorý sa oproti knižnici nezmenil, nepotrebuje medicínsku kontrolu znova. Kontrola tak ostáva pre obsah, ktorý sa naozaj zmenil.
Formuláre sú tiež obsah
Každý formulár, ktorý zbiera zdravotné alebo kontaktné údaje, má účel, text súhlasu a dobu uchovávania. Kontrolujte ich spolu s tvrdeniami. GDPR považuje údaje týkajúce sa zdravia za osobitnú kategóriu (článok 9), takže formulár, ktorý sa pýta na diagnózu, potrebuje platný právny základ, napríklad výslovný súhlas.
Kde sa hodí AI
AI asistenti vedia pripraviť a preložiť text a skontrolovať ho voči schválenej terminológii a pravidlám tvrdení. Nemajú nič schvaľovať: podpisuje človek. Pravidlá používania určujú, s akým druhom obsahu smie asistent pracovať. Asistenti, ktorých som nastavil, pracujú vo viacerých jazykoch a vychádzajú zo schválenej terminológie a pravidiel tvrdení.
Vo farmácii sa tomu hovorí medicínska, právna a regulačná kontrola, skrátene MLR. Moja skúsenosť je z kontroly tvrdení a prekladov v zdravotníctve, nie z farmaceutického systému MLR, preto nepopisujem proces žiadnej firmy.
Čo skontrolovať ako prvé
- Existuje jeden zoznam schválených tvrdení, alebo je znenie roztrúsené po súboroch?
- Má každé tvrdenie zdroj a dátum revízie?
- Kto kontroluje preklady a voči čomu?
- Kontrolujú sa formuláre a texty súhlasov spolu s obsahom?
- Zaznamenáva sa, kto čo schválil a kedy?